1130
В Україні чиниться значний тиск на провідні міжнародні фармацевтичні компанії - ЄБС
Фармацевтична спільнота досі не має чіткої відповіді щодо можливості ввозити в Україну лікарські засоби, починаючи вже з 1 березня 2013 року, через запровадження в Україні нового регулювання – ліцензування імпорту ліків. Про це йдеться в повідомленні Європейської Бізнес Асоціації.
4 липня 2012 року Верховною Радою України був ухвалений Закон України № 5038-VI, згідно з яким міжнародні виробники для того, щоб мати можливість постачати в Україну лікарські засоби, повинні будуть отримати спеціальну ліцензію на їх імпорт. Вимога вступає в силу з 1 березня 2013 року.
Ще від початку липня 2012 року Європейська Бізнес Асоціація неодноразово зверталася з відкритими листами до Голови Уряду, Прем’єр-Міністра та інших відповідальних посадових осіб із проханням у найкоротший термін оприлюднити всі нормативно-правові акти, що стосуються механізму та умов ліцензування, аби всі компанії могли чітко зрозуміти, до яких саме вимог їм необхідно буде пристосуватися.
Лише нещодавно – 14 січня 2013 року – за півтора місяці до дати, коли кожен імпортер повинен мати дозвіл на імпорт ліків у формі окремої ліцензії, на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України були нарешті оприлюднені необхідні регуляторні акти.
“Зважаючи на брак часу для ретельного опрацювання і затвердження цих документів, які, по суті, встановлюють абсолютно нове регулювання на фармацевтичному ринку, виникає закономірне питання – чи є у відповідальних органів влади запасний план дій для уникнення відсутності ліків для пацієнтів через очевидну відсутність ліцензій на імпорт ліків у компаній станом на сьогодні і за умови явної відсутності об’єктивних часових умов для їх отримання до 1 березня 2013 року? Більше того, як вже очевидно із опублікованих актів, питання дублювання вимог до компаній в сфері процедур з контролю якості, які проходять іноземні виробники згідно з чинним українським законодавством, не знято”, – йдеться в повідомленні.
Як зазначають в Асоціації, така ситуація створює значний тиск на провідні міжнародні фармацевтичні компанії, які досі знаходились і продовжують працювати в умовах непрогнозованості нормативно-правового середовища, і відповідно, неможливості планувати свою діяльність в Україні.
Тому критичним на сьогодні питанням є скасування режиму ліцензування імпорту лікарських засобів, або, як мінімум, його відтермінування на довготривалий період, як такого, що, по-перше, недостатньо вивчений, аби бути запроваджений в обов’язковому порядку, по-друге, дублює існуючі вимоги та, по-третє, не є реалістичним для виконання його вимог до 1 березня 2013 року.
“Ми вважаємо, що досконале та повне вивчення регуляторних документів, що матимуть значний вплив на весь ринок в цілому, є вкрай необхідним, перш ніж вони набудуть обов’язкового статусу. Реалістичність вимог, яким повинні будуть відповідати фармацевтичні компанії, та усунення їх дублювання є обов’язковою умовою отримання підтримки в цьому питанні від фармацевтичної спільноти. На жаль, обидва ці питання наразі не вирішені, що викликає велику стурбованість компаній стосовно умов ведення бізнесу з 1 березня 2013 року і змушує їх замислитись над обґрунтованістю бізнес-вибору на користь України в цілому. Це може мати негативні наслідки для українських пацієнтів та є не надто сприятливим фактором інвестиційної привабливості держави” – стверджує Андрій Стогній, Голова Комітету з охорони здоров’я Асоціації.
Можливі наслідки для пацієнтів є проблемою особливої гостроти, беручи до уваги специфічність ліків як категорії продукції, від якої залежить життя та здоров’я людей. У разі, якщо частина провідних виробників якісних, високоефективних і безпечних лікарських засобів зробить свій вибір не на користь України через часту непрогнозованість та непрозорість у регулюванні, населення нашої держави буде позбавлене доступу до них.
За матеріалами: Finance.ua
Поділитися новиною
Також за темою
OpenAI запустила Codex для macOS — застосунок для роботи з кількома ШІ-агентами
Новий Volvo EX60 вирішує головну зимову проблему електрокарів
Nvidia підтвердила наміри інвестувати в OpenAI
Маск об’єднав свої SpaceX і xAI: як оцінили нового гіганта
Структура експорту продукції АПК в січні 2026 року
Що чекає на ринок уживаних автомобілів у 2026 році
