378
Кабмін відклав до 15 лютого 2013 р. вимогу про підтвердження GMP при імпорті ліків
Кабінет міністрів України постановою від 26 грудня 2012 р. № 1205 відклав початок дії норми (з 1 січня 2013 р. на 15 лютого 2013), згідно з якою суб’єкти господарювання повинні надавати копію виданого Держлікслужбою документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. Відповідну постанову опубліковано на сайті Кабміну.
“Внести зміну до пункту 2 постанови Кабінету міністрів України від 8 серпня 2012 № 793 “Про внесення змін до порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну”.., замінивши слова і цифри “з 1 січня 2013” словами і цифрами “з 15 лютого 2013 р.”, – говориться в тексті постанови.
Згідно з постановою Кабінету міністрів України № 793 від 8 серпня 2012 року “Про затвердження порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну”, встановлюються додаткові вимоги до комплекту документів, які подаються для отримання висновку про якість ввезених лікарських засобів, а саме додається копія виданого Державною службою України з лікарських засобів документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. Ненадання такого документа веде до неможливості обігу лікарського засобу на території України.
За матеріалами: РБК-Україна
Поділитися новиною
