1228
523 китайських фармкомпанії зупинили виробництво
— Світ
У Китаї 523 фармацевтичні компанії призупинили виробництво через невідповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice – GMP) 2011 року.
Ця цифра вже перевищила прогнози офіційних представників. За вимогами влади Китаю виробники стерильних лікарських засобів повинні були перейти на нові стандарти до кінця 2013 року, всі інші можуть це зробити до кінця 2015 року.
Ще до закінчення терміну переходу на нові стандарти представник однієї з фармацевтичних компаній заявив, що відсутність сертифіката ще зовсім не означає припинення виробництва. Однак перехідний період закінчився і, згідно з вказівками регулюючого органу Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами Китаю (Chinese Food and Drug Administration – СFDA), виробники стерильних препаратів зобов’язані зупинити виготовлення цієї продукції.
Попередній відсів внаслідок прийняття нових стандартів GMP стався в 2004 році, тоді фармацевтичний ринок залишили 25% виробників стерильних вакцин, цього разу прогнози ще більш серйозні. Очікується, що їхня кількість становитиме 40%.
Для того щоб відповідати актуальним вимогам GMP, місцевим фармацевтичним виробникам Китаю доведеться інвестувати не менше 300 – 500 млрд юанів (32,5 – 81,3 млрд дол США).
Для того щоб відповідати актуальним вимогам GMP, місцевим фармацевтичним виробникам Китаю доведеться інвестувати не менше 300 – 500 млрд юанів (32,5 – 81,3 млрд дол США).
За матеріалами: УНН
Поділитися новиною
Також за темою
