557
Рада підтримала законопроект про вакцинацію
— Казна та Політика
Верховна Рада в четвер, 28 січня, схвалила за основу законопроект про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. За законопроект №4613 проголосували 318 нардепів.
При цьому спікер парламенту Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. За його словами, голосування за друге читання проекту відбудеться вже завтра за процедурою Ad hoc.
Читайте також: Зеленський анонсував надходження до України першого мільйона доз вакцини від коронавірусу
На цей момент жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення в ЄС, США та інших країнах почалися в режимі екстреного використання.
Прийнятий документ передбачає в українському законодавстві аналогічний режим. Також закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.
Він надає уряду право реєструвати вакцини для використання при таких умовах:
- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського Союзу (щонайменше однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, який перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;
- відома потенційна користь лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається строком на рік з можливістю продовження ще на рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть продовжити до 5 років.
За матеріалами: Корреспондент.net
Поділитися новиною
Також за темою
Аналітики підрахували втрати економіки України внаслідок війни
Як зросли надходження військового збору у січні
У 1,5 раза більше, ніж до початку повномасштабної: скільки туристичного збору сплатили ФОПи та компанії
В НБУ повідомили, як зміниться 100-гривнева купюра
МВФ затвердив нову програму для України на $8,1 млрд: коли надійде перший транш
Кабмін скасував частину дозволів для бізнесу
