341
В Украине упростили регистрацию лекарств
— Казна и Политика
Министерство здравоохранения Украины теперь должно выносить решения по госрегистрации лекарственных средств не за месяц, а за десять дней. Такая норма содержится в постановлении Кабинета министров №312.
Экспертиза регистрационных материалов на лекарства, зарегистрированные в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде или ЕС, должна проводиться в предельный срок 20 рабочих дней. При этом если Госэкспертный центр не предоставит вывод в течение указанного срока, экспертиза будет автоматически считаться проведенной.
Напомним, ранее Кабинет министров принял решение не сертифицировать импортные лекарства, если они в своих странах прошли проверку качества. Правительство решило, что не сертифицировать медикаменты из США, стран ЕС, Швейцарии, Японии, Канады, Австралии, если они прошли лицензирование в своих странах.
По материалам: Сьогодні
Поделиться новостью
