378
Кабмин отложил до 15 февраля 2013 г. требование о подтверждении GMP при импорте лекарств
Кабинет министров Украины постановлением от 26 декабря 2012 г. №1205 отложил начало действия нормы (с 1 января 2013 г. на 15 февраля 2013 г.), согласно которой субъекты хозяйствования должны предоставлять копию выданного Гослекслужбой документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине. Соответствующее постановление опубликовано на сайте Кабмина.
“Внести изменение в пункт 2 постановления Кабинета министров Украины от 8 августа 2012 г. № 793 “О внесении изменений в порядку осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину”,… заменив слова и цифры “с 1 января 2013 г.” словами и цифрами “с 15 февраля 2013 г.”, – говорится в тексте постановления.
Отметим, согласно постановлению Кабинета министров Украины № 793 от 8 августа 2012 года “Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину”, устанавливаются дополнительные требования к комплекту документов, которые подаются для получения заключения о качестве ввозимых лекарственных средств, а именно прилагается копия выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине. Непредоставление такого документа приводит к невозможности обращения лекарственного средства на территории Украины.
По материалам: РБК-Україна
Поделиться новостью
