213
МОЗ пропонує спростити реєстрацію ліків, щоб зробити їх більш доступними для населення
— Світ
Міністерство охорони здоров’я України пропонує встановити спрощений порядок державної реєстрації окремих груп лікарських засобів (генеричних, гомеопатичних, імунологічних, рослинних та інших) згідно з практикою, прийнятою в країнах з суворою регуляторною політикою, а також врегулювати правовідносини у сфері реєстрації для усунення корупційних ризиків.
Відповідний проект закону про внесення змін до закону України “Про лікарські засоби” оприлюднено на сайті відомства для громадського обговорення.
Згідно з текстом документа, зокрема, за спрощеною процедурою, може бути зареєстровано лікарський засіб на основі діючої речовини, яка відсутня в державному реєстрі України, але його застосування передбачено формулярами провідних країн Європейського Союзу (ЄС), зокрема Британським національним формуляром, і якщо воно зареєстровано в будь-якій країні ЄС, США, Японії, Канади та Австралії.
Як наголошується в пояснювальній записці, згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), з рекомендованого мінімального переліку лікарських засобів на основі 394 міжнародних непатентованих назв (МНН), які необхідні для забезпечення лікувального процесу відповідно до стандартів доказової медицини, 32% взагалі відсутні на ринку Україна та вітчизняні лікарі змушені їх замінювати на препарати, які призначені для лікування інших хвороб.
Крім того, в Україні відсутня велика частина ліків, передбачена Британським національним формуляром, який є “золотим стандартом” для країн ЄС.
За матеріалами: Інтерфакс-Україна
Поділитися новиною
