213
Минздрав предлагает упростить регистрацию лекарств, чтобы сделать их боле доступными для населения
— Мир
Министерство здравоохранения Украины предлагает установить упрощенный порядок государственной регистрации отдельных групп лекарственных средств (генерических, гомеопатических, иммунологических, растительных и других) в соответствии с практикой, принятой в странах со строгой регуляторной политикой, а также урегулировать правоотношения в сфере регистрации для устранения коррупционных рисков.
Соответствующий проект закона о внесении изменений в закон Украины “О лекарственных средствах” обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.
Согласно тексту документа, в частности, по упрощенной процедуре, может быть зарегистрировано лекарственное средство на основе действующего вещества, которое отсутствует в государственном реестре Украины, но его применение предусмотрено формулярами ведущих стран Европейского Союза (ЕС), в частности Британским национальным формуляром, и если оно зарегистрировано в любой стране ЕС, США, Японии, Канады и Австралии.
Как отмечается в пояснительной записке, согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), из рекомендованного минимального перечня лекарственных средств на основе 394 международных непатентованных названий (МНН), которые необходимы для обеспечения лечебного процесса в соответствии со стандартами доказательной медицины, 32% вообще отсутствуют на рынке Украины и отечественные врачи вынуждены их заменять на препараты, которые предназначены для лечения других болезней.
Кроме того, в Украине отсутствует большая часть лекарств, предусмотренная Британским национальным формуляром, который является “золотым стандартом” для стран ЕС.
По материалам: Інтерфакс-Україна
Поделиться новостью
