578
Виробника "Ботокса" оштрафували
— Казна та Політика
Просуваючи препарат від зморшок Botox, компанія використовувала неперевірені дані і підкуповувала лікарів.
"Ця угода укладена в кращих інтересах наших акціонерів, оскільки вона вирішує всі питання, що стосуються даного розслідування, дозволяючи уникнути істотних витрат на судові тяжби, а також ризиків, пов'язаних з вживанням владою стосовно Allergan дисциплінарних заходів. Мирова угода дозволить нам сфокусувати наш час і ресурси на продуктивній розробці нових ліків для пацієнтів і медичного співтовариства", - заявив вчора виконавчий віце-президент Allergan Дуглас Інграм.
В повідомленні Allergan сказано, що вона заплатить штраф у розмірі $375 млн. за рекламу препарату в терапевтичних цілях до отримання необхідної ліцензії. Ще $225 млн. компанія направить на врегулювання цивільних позовів, у тому числі $210 млн. - федеральному уряду і $15 млн. - декільком штатам.
За даними інформагентства Associated Press, отриманим з офіційних джерел, звинувачення проти Allergan базувалися на свідченнях "підсадних пацієнтів". П'яти інформаторам дістануться $37,8 млн. з суми, яку уряд отримає як відкупну.
"Allergan платила відкоти лікарям, щоб ті приписували ін'єкції Botox для цілей, не вказаних на етикетці. Allergan пояснювала докторам, як рекламувати незареєстровані Управлінням контролю над продуктами і ліками (FDA) способи використання препарату, а також навчала переадресовувати скарги на Botox. Це призвело до помилкових позовів на мільйони доларів, направлених пацієнтами проти федеральних і державних програм", - повідомив помічник генерального прокурора Тоні Вест.
Так, за даними обвинувачів, в 2005 р. Allergan запросила близько 100 лікарів на закритий захід в свою каліфорнійську штаб-квартиру, де заплатила кожному з них по $1500 "за прослухування маркетингової презентації про незареєстровані способи використання ліків".
В період з 2000 р. по 2005-й компанія рекламувала цей препарат як засіб при мігрені і дитячому церебральному паралічі, не маючи в своєму розпорядженні відповідного результату клінічних перевірок. Стверджували, що Allergan - препарат, який розгладжує зморшки, паралізуючи м'язи обличчя. Він здатний також зменшувати чутливість нервових закінчень, що відповідають за головні болі.
Пізніше компанія провела клінічні випробування, в яких брали участь 1384 пацієнти, які страждають на хронічні головні болі. Їм робили уколи Botox, що діють від чотирьох до шести місяців, в скроневі, лобові й шийні м'язи. У 2008 р. Allergan оголосила, що інтенсивність і тривалість симптомів у хворих зменшилася, тоді як насправді наявність подібних ефектів викликає сумніви. Згідно з дослідженням групи учених Американської академії неврології, Botox не допомагає при мігрені.
В рамках угоди з урядом Allergan також відкликала свій судовий позов, в якому вона стверджувала, що спроби влади США блокувати маркетингову інформацію порушують право свободи слова.
Вчора акції Allergan на Нью-Йоркській фондовій біржі (NYSE) зросли в ціні на 2,7% - до $63,1/шт. За словами аналітика американської фінансової компанії Wells Fargo Securities Ларі Бігельсена, врегулювання конфлікту позбавило інвесторів від занепокоєння. За його словами, сума в $600 млн. є розумною і відповідає стандартам, що склалися у фармацевтичній індустрії.
Крупні штрафи за приписування лікам непідтверджених властивостей - не новина у фармацевтичній індустрії. Не так давно корпорація Pfizer в рамках досудового врегулювання погодилася виплатити $2,3 млрд. за помилкове позиціонування знеболюючого препарату Bextra, вже вилученого із обігу, і декількох інших ліків. Неправдива реклама препарату Zyprexa обійшлася компанії Eli Lilly в $1,41 млрд., а AstraZeneca поплатився $520 мільйонами за рішення питання щодо незаконного просування ліків Seroquel.
За матеріалами: Экономические Известия
Поділитися новиною
